julio 22, 2024

La FDA advierte que la termografía no es un sustituto de una mamografía

No toca su piel ni comprime sus senos como un mamograma.

No hay radiación.

Pero la termografía no es un sustituto de la mamografía, advierte la Administración de Drogas y Alimentos (FDA).

El 25 de febrero, la agencia emitió una advertencia a las mujeres, a las pacientes recomendadas para la detección del cáncer de mama, a los proveedores de atención médica y a las organizaciones de defensa de los tratamientos contra el cáncer.

«No hay datos científicos válidos para demostrar que los dispositivos de termografía, cuando se usan solos o con otra prueba diagnóstica, son una herramienta de evaluación efectiva para cualquier afección médica, incluida la detección precoz del cáncer de mama u otras enfermedades y afecciones de salud», dice la declaración de la FDA.

La termografía implica el uso de cámaras infrarrojas para mostrar patrones de calor y flujo sanguíneo. Las imágenes muestran cambios de temperatura en diferentes áreas de los senos.

La FDA aprobó los dispositivos de termografía en 1982, pero sólo para su uso con otras pruebas como la mamografía, no como una prueba de diagnóstico independiente para el cáncer de mama.

Un día después de la advertencia de la FDA, la American Academy of Thermology (AAT) emitió una declaración de posición sobre la termografía de mama.

«Existen indicaciones establecidas para la termografía de mama cuando se realiza de acuerdo con las directrices de la AAT», dijo el director ejecutivo Jeffrey J. Lefko en la declaración.

«La AAT no aprueba las representaciones o evaluaciones que se realizan en contradicción con estas directrices, incluyendo el hecho fundamental de que la termografía de mama no está y nunca ha sido respaldada por la AAT como una evaluación independiente», continuó.

Declaraciones engañosas
La termografía se ofrece en balnearios, clínicas homeopáticas, unidades móviles de salud y otros centros de salud.

La FDA dice que ha recibido informes de que algunas instalaciones están proporcionando afirmaciones inexactas, sin apoyo y engañosas.

Estas afirmaciones pueden llevar a los pacientes a creer que la termografía es una alternativa o mejor opción que la mamografía.

En respuesta, la FDA emitió cartas de advertencia a los proveedores para que dejaran de hacer declaraciones inapropiadas.

No es la primera vez que la FDA aborda este tema. La carta de advertencia más reciente fue enviada a Total Thermal Imaging Inc. en California el 22 de febrero.

Entre las violaciones, la FDA dice que el sitio web y la literatura de la compañía afirman que la termografía es una alternativa a la mamografía «y es mucho más eficiente en la detección del cáncer».

Si no se corrigen rápidamente todas las infracciones, la FDA podría tomar medidas reglamentarias.

Los médicos responden a la advertencia de la FDA
La Dra. Laurie Margolies es jefa de sección de imagenología del seno en el Sistema de Salud de Mount Sinai y profesora de radiología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York.

Está completamente de acuerdo con la advertencia de la FDA.

«No hay evidencia científica creíble que apoye la termografía. Estoy de acuerdo con la posición de la Sociedad de Imagenología del Seno y no apoyo el uso de la termografía/imagen infrarroja del seno como una herramienta de detección o diagnóstico», dijo a Healthline.

Margolies dijo que los falsos positivos y los falsos negativos pueden llevar a retrasos significativos en el diagnóstico y la utilidad de la termografía no ha sido probada.

«Hay muchos problemas con los estudios que se han publicado, como la forma en que las áreas anormales detectadas por termografía fueron aspiradas o biopsiadas o localizadas en el seno», continuó.

El Dr. Richard Reitherman es director médico de imagenología del seno en el MemorialCare Breast Center en el Orange Coast Medical Center en California y miembro de la junta del National Accreditation Program for Breast Centers (NAPBC).

«Los usos válidos para la termografía pueden incluir aplicaciones musculoesqueléticas», dijo a Healthline.

«Pero la termografía no tiene lugar en absoluto en el cribado, el diagnóstico o el seguimiento de la terapia en el cáncer de mama. La mamografía de rayos X es la única prueba científicamente validada para reducir la mortalidad por cáncer de mama», dijo Reitherman.

Por qué algunas mujeres eligen la termografía
¿Por qué alguien elegiría la termografía antes que la mamografía?

Reitherman dijo que sus razones son diversas.

«Algunos tienen miedo a la radiación. A algunos no les gusta la incomodidad de la compresión mamaria. Algunas tuvieron una experiencia muy desagradable con una mamografía. Y hay un grupo de personas que son aficionados a la salud alternativa, por así decirlo», explicó.

Reitherman dijo que los médicos no recomiendan la termografía.

«Creo que el problema es que la gente no busca la termografía, pero está conectada a algo como un spa, como un servicio adicional. En esos sitios web los promocionan como si fueran mamografías. Esa es mi opinión. En la población a la que servimos, es muy inusual», dijo Reitherman.

Margolies agregó que los que hablan sobre los daños de la mamografía están hablando sobre todo sobre la ansiedad transitoria causada por el retiro del mercado para otro mamograma o ultrasonido.

«Otros discuten la detección de cáncer temprano o lesiones precancerosas que pueden o no progresar hasta llegar a un hallazgo que puede propagarse y causar morbilidad y mortalidad», continuó.

«Estos daños son mitigados por los beneficios que salvan vidas de la mamografía», dijo Margolies.

Los médicos recomiendan la mamografía de cribado
Cuando se trata de mamografías, Margolies aseguró que las mujeres y sus médicos siguen confundidos por las directrices contradictorias de varios grupos médicos.

«Sin embargo, todos los grupos están de acuerdo en que si el objetivo es prevenir la mayoría de las muertes por cáncer de mama, la mamografía de evaluación anual que comienza a los 40 años es el régimen óptimo de evaluación», dijo.

«La mamografía de revisión anual regular reduce las muertes por cáncer de mama en al menos un 40 por ciento. Desde que se comenzó a ofrecer la mamografía de detección en la década de 1980, la tasa de mortalidad por cáncer de mama en Estados Unidos ha disminuido en 43 por ciento», señaló Margolies.

Añadió que las mujeres con senos densos y las que tienen un riesgo elevado pueden hacerse una evaluación complementaria con ultrasonido, IRM o imágenes moleculares de los senos.

Hay algunos hechos que Margolies quiere que todas las mujeres sepan.

«Una de cada ocho mujeres en los Estados Unidos será diagnosticada con cáncer de seno en su vida. La mayoría de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama no tienen antecedentes familiares de cáncer de mama y no están en alto riesgo», dijo.

Margolies anotó que algunas mujeres deben comenzar a hacerse la prueba antes y que una evaluación de riesgo a los 30 años puede ayudar a determinar si es una buena decisión.

«La mamografía de revisión anual que comienza a los 40 años salva vidas y vale la pena la incomodidad y la ansiedad. La evaluación complementaria con ultrasonido o IRM también puede ser extremadamente útil para algunas mujeres», dijo.

Reitherman aseguró que la termografía no está cubierta por Medicare ni por muchas compañías de seguros como la atención estándar de los senos. Por otro lado, Medicare paga por las mamografías de detección y la Ley de Atención Asequible (Affordable Care Act) también exige la cobertura de las mamografías de detección.

Reitherman recomienda encarecidamente no hacerse la termografía. En lugar de eso, recomienda realizar mamografías en un centro certificado por uno de los tres programas de investigación de antecedentes.

Ellos son el Programa Nacional de Acreditación para Centros del Seno, donde Reitherman es miembro de la junta, Medidas Nacionales de Calidad para Centros del Seno (NQMBC), y el Colegio Americano de Radiología (American College of Radiology).

«La mayor controversia sobre las mamografías es si se deben hacer cada uno o dos años, o cuándo se deben comenzar a hacerlas, no el procedimiento en sí», señaló Reitherman.

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